高效液相色谱(HPLC)是首选工具。通过柱分离和紫外检测,量化主峰面积,计算纯度准确率可达0.1%。
红外光谱(IR)用于结构确认。比较样品谱图与标准谱,识别特征吸收峰,如C=O伸缩振动。
核磁共振(NMR)适用于杂质鉴定。高分辨率谱图揭示氢和碳环境,提供定性分析。
操作前需校准仪器,确保溶剂纯度和流动相稳定。样品制备包括溶解和过滤,避免堵塞。
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数据分析采用软件处理峰积分。设定阈值,如杂质不超过0.5%,符合 pharmacopeia标准。
定期维护工具以保证精度。结合多方法验证,提升检测可靠性。