用于雷替曲塞质量检测的仪器工具？

HPLC是雷替曲塞纯度检测首选工具，配备UV检测器可达0.1%灵敏度。方法验证需参考USP标准。

NMR光谱仪用于结构确认，400MHz以上分辨率确保杂质鉴定准确。样品制备需D2O溶解。

质谱联用仪如LC-MS/MS，提供分子量验证和代谢物分析。适用于批次间比较。

Karl Fischer滴定仪测定水分含量，目标<0.5%。自动化版本提高实验室效率。

稳定性测试需ICH气候箱，模拟加速条件监测降解产物。

集成LIMS软件管理数据，确保 traceable 和报告生成。