高效液相色谱(HPLC)是检测医药中间体纯度的核心工具。它能分离并量化杂质,灵敏度高,适用于日常批次检验。
核磁共振(NMR)光谱仪用于结构确认。通过分析分子信号,验证中间体合成路径的正确性,尤其在研发阶段。
气相色谱-质谱联用(GC-MS)适用于挥发性中间体检测,提供精确的分子量信息,帮助识别未知污染物。
红外光谱(IR)仪快速筛查官能团,成本低效高,常用于初步质量把关。
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这些工具需定期维护和校准,以确保数据准确。实验室应整合软件系统,实现自动化报告生成。
选择工具时,考虑样品特性和检测需求,综合应用可全面保障医药。