重组人胰岛素工业生产:从发酵到纯化的高效工艺

生物制药 2025-11-30 查询: 胰岛素
关键词: 胰岛素
摘要:重组胰岛素通过大肠杆菌或酵母发酵实现大规模生产,满足糖尿病治疗需求。

工业生产采用重组DNA技术,利用大肠杆菌表达A-B链融合蛋白。发酵后,经包涵体溶解与重折叠获得活性胰岛素。

下游纯化包括离子交换与亲和层析,确保纯度>99%。晶体沉淀与离心分离优化产量,符合GMP标准。

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应用扩展至长效制剂,提升患者依从性。产能扩产周期需评估发酵与纯化瓶颈。

发布时间:2025-11-30
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