重组白蛋白的生产纯化技术在生物制药工业中的进展

重组白蛋白通过Pichia pastoris酵母系统表达，实现高产量达5g/L。基因优化确保蛋白质序列与天然白蛋白99%同源性，避免免疫原性。

纯化过程采用Ni-NTA亲和层析结合离子交换，纯度达99.5%以上。GMP标准下控制内毒素<0.1EU/mg，满足注射级要求。

工业应用扩展至疫苗稳定剂和细胞培养基，降低成本30%，提升生物制药供应链安全性。