美泊利珠单抗在生物制药工业中的临床应用与生产进展
生物制药
2025-12-13
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美泊丽珠单抗
摘要:美泊利珠单抗作为抗IL-5单克隆抗体,已获批用于重度嗜酸粒细胞性哮喘治疗,推动生物制药领域创新。
美泊利珠单抗(Nucala)由GSK开发,是中国首个抗IL-5生物制剂,靶向抑制嗜酸粒细胞募集,显著降低哮喘发作风险。其生产工艺采用重组DNA技术,确保高纯度抗体表达。
在工业规模化生产中,细胞培养和纯化工艺优化是关键,降低成本并符合GMP标准。该药物的获批标志着生物制药向精准医疗转型。
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发布时间:2025-12-13
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