人IgG1抗体工业化生产工艺优化与生物制药应用策略

人IgG1抗体作为关键生物制品，主要通过CHO细胞表达系统实现工业规模生产。优化发酵参数如pH和溶氧，可将产量提升30%以上，确保糖基化一致性。

纯化工艺采用亲和层析与离子交换结合，移除杂质达99.9%。此技术在肿瘤靶向疗法中应用广泛，提高疗效并降低免疫原性。

质量控制遵循GMP标准，涵盖SDS-PAGE验证与生物活性测试，支持高效供应链整合。