酶联免疫法检测在制药工业质量控制中的原理与应用优化

酶联免疫法（ELISA）基于抗原-抗体特异结合，通过酶促显色反应实现微量物质定量检测。在制药工业中，它用于疫苗纯度和污染物筛查，确保批次合规性与安全性。

实施ELISA需优化样品预处理和抗体选择，结合自动化平台可提高通量。工业实践证明，该法灵敏度达ng/mL级，显著降低假阳性率。

未来，结合数字成像技术，ELISA将进一步集成智能制造体系，提升制药过程的实时监测能力。