Efruxifermin的制造以重组DNA技术为基础,在CHO细胞系中表达双特异性Fc融合蛋白。该工艺适用于能源化工领域的生物催化剂生产,有助于高产量和纯化效率。
发酵阶段是关键,需控制pH 6.8-7.2和温度37°C,培养期达120小时。优化介质配方可提高表达水平至5g/L,避免能源消耗过高。
纯化过程包括亲和层析和离子交换,回收率达85%以上。去除宿主细胞蛋白需多步洗脱,以满足化工应用的纯度要求。
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后处理涉及冻干和无菌包装,针对能源领域需添加稳定剂如甘油。整个工艺需在洁净室环境下进行,监控微生物。
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