人胰岛素重组生产工艺优化：提升生物制药工业效率与纯度

人胰岛素作为重组蛋白药物，主要利用大肠杆菌或酵母表达系统。基因工程优化载体设计与密码子偏好，提高表达水平达30%以上，降低生产成本。

发酵工艺采用fed-batch模式，精确控制pH、溶氧与营养供给，实现高密度细胞培养。收获后，经亲和层析与离子交换纯化，纯度超过99%。

GMP标准下，实施HPLC检测与生物活性测定，确保产品无菌与稳定性。工业规模化应用显著改善糖尿病治疗供应。